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口溶膜的性能檢測有哪些

點擊次數:527 更新時間:2023-03-28

口溶膜是一種采用親水性聚合物的超薄膜,當放置在舌頭或口腔內時,它會迅速水合或粘附。這些薄膜會在短時間內(幾秒鐘)崩解或溶解,無需喝水和咀嚼就能釋放活性劑,具有極大便利性,有效地解決了兒科和老年患者服藥困難的問題。同時,由于粘膜高度富血,可以使藥物快速吸收和即時生物利用度。即時的生物利用度由于繞過首過代謝,因此,口溶膜常被設計用于具有高首過代謝的藥物,以實現更好的生物利用度。


上海保圣TA.XTC-20口溶膜性能檢測儀是最新研發的一款專業適用于口溶膜性能檢測的儀器,該儀器還可以用于膠粘劑、膠粘帶、醫用貼劑、保護膜、離型紙、復合膜、薄膜等相關產品的剝離、拉斷等性能測試。該儀器根據國家相關標準研發生產,采用進口絲杠進精密傳動,精度高。口腔膜劑在取用、貼敷過程中受到外力的拉扯,若韌性和強度不夠,往往易發生撕裂斷裂。這就體現了力學性能的重要性。口腔膜劑的力學性能指標主要包括抗拉強度和斷裂伸長率,反映了膜劑材料在拉斷時截面上承受的最大應力值,以及膜劑材料受力拉伸時斷裂時增加的長度與原始長度的比值。


口溶膜的性能檢測有哪些?


1.粘性測試:粘稠度指的是膠條粘在附件上的堅韌度,例如一張紙,已被壓入與條帶接觸。薄膜干燥工藝分為八個階段,有多種儀器可用于執行此測試。

2.抗拉強度、斷裂伸長率:抗拉強度和斷裂伸長率的測試方法一般參照GB/T1040-2006《塑料拉伸性能的測定》:將膜劑裁切成5個長3cm,寬2cm的試樣,每個試樣采用MTL-500N智能電子拉力機縱向拉伸,選擇“拉伸強度"模式,拉伸速度為10mm/min,直至膜劑斷裂,如圖。儀器自動計算抗拉強度和斷裂伸長率。

3.最大正力:每當對口溶膜施加應力時,它就會開始拉伸,稱為應變。薄膜的伸長率直接取決于添加的增塑劑。隨著增塑劑用量的增加,薄膜的伸長率也增加,最大正力增加。

4.楊氏模量:它是條帶剛度的量度,是彈性變形區域中施加的應力與應變的比值。 本質上硬而脆的薄膜具有較高的拉伸強度和楊氏模量。

5.抗撕裂性:是撕裂薄膜所需的最大阻力。 

6.耐折性:表示口溶膜的脆性,脆性檢驗可以通過TA.XTC-20口溶膜性能檢測儀完成,口溶膜斷裂的第一個峰值。


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